미국 원료 유통사 메이프로가 11월 2일 와레리아헬스테크의 샤타바리 뿌리 추출물 아스푸루스에 대한 미국 독점 유통권을 확보했다고 알려졌어요. 여성 건강용 식물성 원료를 미국 보충제 제조사에 공급하는 통로가 열린 셈이에요. 한국의 식물성 기능성 원료 업체에도 제품 차별화와 현지 유통 계약에 어떤 자료가 필요한지 보여줘요.
메이프로는 앞서 아스푸루스를 샤타바린 총량 5%로 표준화한 추출물이라고 소개했어요. 같은 식물에서 뽑았더라도 추출 방식과 지표 성분 함량이 다르면 같은 원료라고 볼 수 없어요. 한국 업체가 바이어에게 제안할 때는 식물 학명, 사용 부위, 추출 공정, 지표 성분의 시험 방법과 배치별 성적서를 한 묶음으로 준비할 필요가 있어요.
근거의 범위도 제품별로 살펴야 해요. 아스푸루스 관련 폐경 이행기 임상시험은 올해 7월 31일 학술지에 온라인으로 실렸어요. 별도의 샤타바리 추출물 연구는 8월 22일 발표됐어요. 이 연구는 70명을 추출물군과 위약군으로 나눠 56일간 비교했으며, 추출물군은 하루 400밀리그램을 섭취했어요. 두 논문의 원료 규격과 대상자, 섭취량을 나란히 확인해야 해요. 한 연구 결과를 성분 이름이 같다는 이유만으로 다른 한국산 추출물의 효능 근거로 옮겨 쓸 수는 없어요.
미국 판매 준비에는 안전성 검토도 들어가요. 미국 식품의약국은 10월 19일 신규 식이성분 신고에 필요한 원료 식별과 안전성 자료 지침을 확정했어요. 이번 독점 유통 계약이 해당 원료의 미국 규제 승인을 뜻하는 것은 아니에요. 한국 업체라면 먼저 자사 추출물이 미국에서 신규 식이성분 신고 대상인지와 기존 식품 사용 이력이 있는지를 현지 전문가와 확인해야 해요.
